Целью исследования было оценить краткосрочную эффективность и безопасность антипсихотического препарата брекспипразола, частичного агониста серотонинового 5-HT 1A рецептора и дофаминовых D 2 и D 3 рецепторов, у подростков с шизофренией.
Целью исследования было оценить краткосрочную эффективность и безопасность антипсихотического препарата брекспипразола, частичного агониста серотонинового 5-HT 1A рецептора и дофаминовых D 2 и D 3 рецепторов, у подростков с шизофренией.
Дизайн исследования
В мультицентровом рандомизированном двойном-слепом плацебо-контролируемом исследовании 3 фазы приняли участие пациенты с шизофренией в возрасте 13-17 лет.
Пациенты были рандомизированы в отношении 1:1:1 в группу брекспипразола 2-4 м/день, плацебо или арипипразола 1-20 мг/день.
В качестве первичной конечно точки эффективности рассматривали изменение суммы баллов по шкале позитивных и негативных психотических симптомов PANSS на 6 неделе.
Результаты
- В исследовании приняли участие 316 пациентов, средний возраст которых составил 15,3 года. 53% пациентов были девушками-подростками. Средняя используемая доза брекспипразола составила 3 мг, арипипразола – 14 мг.
- После 6 недель терапии среднее изменение по шкале PANSS составило –22,8 балла на фоне брекспипразола и -17,4 балла на фоне арипипразола (различие между группами достигло статистической значимости, p=0,014).
- Нежелательные явления наблюдались у 40% пациентов из группы брекспипразола и у 40% пациентов из группы арипипразола. Наиболее частыми нежелательными явлениями выступали: головная боль и тошнота в случае брекспипразола, и сонливость, усталость и акатизия на фоне арипипразола.
- Серьезные нежелательные явления наблюдались у 1% пациентов на фоне брекспипразола и арипипразола и у 3% пациентов в группе плацебо.
Заключение
У подростков с шизофренией антипсихотик брекспипразол в дозе 2-4 мг эффективно и безопасно снижает позитивные и негативные симптомы заболевания.
Источник: Ward Caroline et al. Efficacy and safety of brexpiprazole in adolescents with schizophrenia: a multicountry, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial with an active reference. The Lancet Psychiatry, Volume 12, Issue 5, 345 - 354.
