Актуальность Семаглутид в дозе 2,4 мг эффектно снижает вес и демонстрирует пользу для сердечно-сосудистого здоровья по данным многочисленных исследований. Препарат кагрилинтид (синтетический аналог амилина) в доз 2,4 мг демонстрирует эффективность в снижении веса в исследованиях ранней фазы. Целью исследования REDEFINE 1 было оценить эффективность и безопасность комбинированной терапии семаглутидом и кагрилинтидом (CagriSema) у пациентов с избыточной массой или ожирением. Методы В 3a фазу двойного слепого плацебо контролируемого рандомизированного исследования REDEFINE 1 включили взрослых пациентов без сахарного диабета с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 или 27 кг/м2 и не менее одним осложнением, ассоциированным с ожирением. Пациенты были рандомизированы в отношении 21:3:3:7 в группу комбинированной терапии семаглутидом в дозе 2,4 мг и кагрилинтидом в дозе 2,4 мг; семаглутидом в дозе 2,4 мг; кагрилинтидом в дозе 2,4 мг; плацебо на 68 недель. Терапия назначалась в сочетании с модификацией образа жизни. В качестве первичных конечных точек рассматривали изменение веса и снижение веса не менее чем, на 5% к 68-й неделе. В качестве вторичных конечных точек рассматривали снижение веса на 20%, 25% или 30% от исходного значения. Результаты В исследовании приняли участие 3417 пациентов. Среднее изменение веса к 68-й неделе составило –20,4% у пациентов, получающих семаглутид и кагрилинтид, по сравнению с –3% на фоне плацебо (среднее различие, –17,3%; 95% доверительный интервал (ДИ), –18,1- –16,6; P
Актуальность
Семаглутид в дозе 2,4 мг эффектно снижает вес и демонстрирует пользу для сердечно-сосудистого здоровья по данным многочисленных исследований.
Препарат кагрилинтид (синтетический аналог амилина) в доз 2,4 мг демонстрирует эффективность в снижении веса в исследованиях ранней фазы.
Целью исследования REDEFINE 1 было оценить эффективность и безопасность комбинированной терапии семаглутидом и кагрилинтидом (CagriSema) у пациентов с избыточной массой или ожирением.
Методы
В 3a фазу двойного слепого плацебо контролируемого рандомизированного исследования REDEFINE 1 включили взрослых пациентов без сахарного диабета с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 или 27 кг/м2 и не менее одним осложнением, ассоциированным с ожирением.
Пациенты были рандомизированы в отношении 21:3:3:7 в группу комбинированной терапии семаглутидом в дозе 2,4 мг и кагрилинтидом в дозе 2,4 мг; семаглутидом в дозе 2,4 мг; кагрилинтидом в дозе 2,4 мг; плацебо на 68 недель. Терапия назначалась в сочетании с модификацией образа жизни.
В качестве первичных конечных точек рассматривали изменение веса и снижение веса не менее чем, на 5% к 68-й неделе.
В качестве вторичных конечных точек рассматривали снижение веса на 20%, 25% или 30% от исходного значения.
Результаты
- В исследовании приняли участие 3417 пациентов.
- Среднее изменение веса к 68-й неделе составило –20,4% у пациентов, получающих семаглутид и кагрилинтид, по сравнению с –3% на фоне плацебо (среднее различие, –17,3%; 95% доверительный интервал (ДИ), –18,1- –16,6; P<0,001).
- Комбинированная терапия семаглутидом и кагрилинтидом была ассоциирована с более частым достижением потери веса на 5%, 20%, 25% и 30% (P<0,001).
- По данным анализа безопасности желудочно-кишечные нежелательные явления (тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе) наблюдались у 79,6% пациентов из группы семаглутида и кагрилинтида, по сравнению с 39,9% у пациентов из из группы плацебо. Нежелательные явления имели лёгкую или умеренную степень тяжести и разрешались спонтанно.
Заключение
У взрослых пациентов с избыточной массой тела или ожирением комбинированная терапия агонистом рецептора глюкагоноподобного пептида-1 семаглутидом и синтетическим аналогом амилина кагрилинтидом значительно снижает вес по сравнению с плацебо.
Источник: Garvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, et al. Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. Published online June 22, 2025. doi:10.1056/NEJMoa2502081.
