Федеральное медико-биологическое агентство России завершило доклинические исследования онковакцины против глиобластомы. Как сообщила в интервью RT глава ФМБА Вероника Скворцова, агентство рассчитывает в ближайшее время получить разрешение на клиническое применение препарата для терапии злокачественной опухоли головного мозга.
Она добавила, что в конце года ФМБА также планирует получить разрешение на клиническое применение онковакцины при меланоме, а в следующем году — при увеальной меланоме. Как отметила глава ФМБА, разрабатываемые агентством персонализированные биотехнологические лекарственные препараты работают при любой локализации опухоли. Но каждый раз технология адаптируется под конкретную локализацию опухоли.
В апреле ФМБА сообщило о получении разрешения на клиническое применение второй персонализированной онковакцины собственного производства. Препарат «Онкорна» создан на основе липидных наночастиц, которые содержат синтезированную мРНК, и предназначен для взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые получили две и более линии системной противоопухолевой терапии, а также при колоректальном раке с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) в комбинации с ингибиторами контрольных точек, писал «МВ».
Вакцина представляет собой персонализированный биотехнологический лекарственный препарат, созданный на основе липидных наночастиц, которые содержат синтезированную матричную РНК. Эта мРНК кодирует набор индивидуальных неоантигенных пептидов, характерных для опухоли конкретного пациента. После введения вакцина активирует специфический противоопухолевый иммунитет, и иммунные клетки начинают атаковать опухоль. В ФМБА отметили, что это первая отечественная вакцина против колоректального рака на мРНК-платформе.
Доклинические исследования препарата, как и в случае с пептидной терапевтической вакциной «Онкопепт», полностью подтвердили его эффективность и безопасность.
Ранее Минздрав РФ одобрил клиническое применение двух неоантиген-специфических мРНК-вакцин «Неоонковак» и «Неовак-РОНЦ» для терапии меланомы. Первый пациент уже получает терапию «Неоонковаком».
Правительство РФ в апреле включило терапию онковакцинами в систему ОМС. Новые методы лечения добавлены в специальный, третий, раздел высокотехнологичной медпомощи (ВМП-III) Программы госгарантий, писал «МВ».
