Ученые из компании Latigo Biotherapeutics оценили эффективность и безопасность экспериментального препарата LTG-001 для купирования острой послеоперационной боли. Результаты исследования опубликованы в журнале New England Journal of Medicine.
Анализ показал, что через 48 часов после операции снижение интенсивности боли было более выраженным в обеих группах LTG-001 по сравнению с плацебо. Наибольший эффект наблюдался при применении высокой дозы препарата, которая продемонстрировала лучшие показатели обезболивания, чем низкая доза и комбинация гидрокодона с ацетаминофеном.
При этом только высокая доза LTG-001 была связана со снижением потребности в опиоидных анальгетиках. Среднее потребление опиоидов составило 11,0 мг морфинового эквивалента против 18,35 мг в группе плацебо. Кроме того, 52% пациентов, получавших высокую дозу препарата, не нуждались в дополнительном назначении опиоидов, тогда как в группе плацебо таких пациентов было 22%.
Высокая доза LTG-001 обеспечивала клинически значимое облегчение боли менее чем через час после приема. При этом в группе высокой дозы несколько чаще отмечались лихорадка (7 против 2%) и предобморочные состояния (6 против 1%). Наиболее частыми нежелательными явлениями во всех группах были тошнота, головная боль и головокружение.
Анализировали данные 343 пациентов с умеренной или сильной болью после абдоминопластики. Участников случайным образом распределили в четыре группы: низкой дозы LTG-001, высокой дозы LTG-001, гидрокодона с ацетаминофеном или плацебо. Лечение продолжалось 48 часов. Основной конечной точкой была суммарная динамика интенсивности боли за этот период, дополнительными — потребность в опиоидных анальгетиках и безопасность терапии. Из исследования исключили пациентов с хронической болью, длительным приемом опиоидов и нестабильными психическими расстройствами.
Авторы заключили, что блокатор натриевых каналов LTG-001 эффективно уменьшает послеоперационную боль, а его высокая доза позволяет снизить потребность в опиоидных анальгетиках. По мнению исследователей, препараты этого класса могут стать перспективной неопиоидной альтернативой для лечения острой боли.
