Компания Provention Bio получила регистрационное удостоверение (РУ) на оригинальный препарат «Тезилд» (МНН теплизумаб) — первое лекарственное средство, замедляющее прогрессирование диабета 1-го типа. Соответствующие сведения появились в ГРЛС.
Согласно инструкции, теплизумаб — это гуманизированное моноклональное антитело к CD3 антигену на поверхности Т-клеток. Препарат замедляет иммуноопосредованную деструкцию бета-клеток поджелудочной железы. Он предназначен для отсрочки наступления третьей стадии сахарного диабета 1-го типа у взрослых и детей от восьми лет и старше со 2-й стадией заболевания. Препарат вводят в форме инфузии ежедневно в течение двух недель.
РУ действует до сентября 2027 года. Препарат производится на площадках в США и Германии в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 1 мг/мл.
