Вернуться

Китай одобрил первый в мире агонист рецепторов глюкагона и ГПП-1

Mazdutide от компании Innovent составит конкуренцию семаглутиду и тирзепатиду

Китай одобрил mazdutide от Innovent Biologics первый в мире агонист рецепторов глюкагона и ГПП-1 и первый препарат от ожирения, созданный в КНР. Лекарство показало эффективность, сопоставимую с тирзепатидом от Eli Lilly.

Национальное управление медицинской продукции КНР (NMPA) зарегистрировало первый отечественный препарат для снижения веса mazdutide. Его разработала китайская биотехнологическая компания Innovent Biologics, сообщившая о решении регулятора в пресс-релизе.

Это также первый в мире одобренный агонист рецепторов глюкагона и глюкагоноподобного пептида-1. Активация ГПП-1 замедляет опорожнение желудка и снижает аппетит, в то время как глюкагон усиливает расщепление жиров. Лекарство вводится раз в неделю подкожно.

Участники III фазы клинических испытаний, принимавшие mazdutide, похудели на 14,8% за 48 недель по сравнению с группой плацебо. Схожие показатели эффективности у аналогичных препаратов Wegovy (семаглутид) и Zepbound (тирзепатид) от фармацевтических корпораций Novo Nordisk и Eli Lilly. Также у китайского препарата отмечается заметно меньшее число испытуемых, прекративших лечение из-за побочных эффектов по сравнению с западными конкурентами. Для сравнения:

Madzutide
(6 мг, 48 недель)

Cемаглутид
(2,4 мг, 72 недели)

Тирзепатид
(15 мг, 72 недели)

Среднее снижение веса

14,8%

14,9%

20% (15 мг)

Количество участников, потерявших ≥5% веса

82,8%

83,5%

91%

Количество участников, потерявших ≥15% веса

50,6%

40,1%

64,6%

Снижение объема талии

11 см

13 см

18,4 см

Количество участников, прекративших лечения из-за побочных эффектов

0,5%

13,5%

15%

Источник: данные III фазы исследований SURMOUNT-1, SURMOUNT-5, STEP-8 и GLORY-1.

Китаю остро необходимы действенные лекарства для избавления от лишнего веса, которым страдает более 500 млн взрослых граждан. Прогнозируется, что к 2030 году доля населения с ожирением достигнет 65%. Из-за проблемы китайский ВВП потерял 283 млрд долл., считает Всемирная федерация ожирения.

Wegovy и Zepbound начали продаваться в стране полгода назад. Среди компаний в КНР клинические испытания перспективных средств для похудения проводят Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals, Gan & Lee Pharmaceuticals и Hangzhou Sciwind Biosciences.

Источник: https://pharmvestnik.ru/content/news/Kitai-odobril-pervyi-v-mire-agonist-receptorov-glukagona-i-GPP-1.html