Актуальность
Фреманезумаб представляет собой человеческое моноклональное антитело к рецептору кальцитонин-ген родственному пептиду (CGRP), одобренного в терапии и профилактике мигрени у взрослых.
Целью исследования было оценить эффективность терапии у детей и подростков.
Дизайн исследования
В клиническое исследование рандомизировали пациентов в возрасте 6-17 лет с эпизодической мигренью (мигрень на протяжении ≥6 месяцев с ≤14 днями головной боли в месяц).
Пациенты получали фреманезумаб в виде подкожных инъекций 120 мг при веса <45 кг и 225 мг при весе ≥45 кг или плацебо на протяжении 3 месяцев.
В качестве первичной конечной точки рассматривали изменение числа дней с мигренью в месяц.
Результаты
- Участниками исследования являлись 234 пациента: 123 пациента получали фреманезумаб (36 пациентов получали дозу 120 мг и 87 получал дозу в 225 мг) и 111 пациентов получали плацебо.
- На фоне терапии фреманезумабом отмечено снижение числа дней с мигренью в месяц на 2,5 дней по сравнению с 1,4 дней на фоне плацебо (P = 0,02) и снижение числа дней в месяц с мигренью как минимум средней интенсивности на 2,6 дней по сравнению с 1,5 на фоне плацебо (P = 0,02).
- Доля пациентов, которые отмечали снижение на 50% и более дней с мигренью в месяц, составила 47,2% в группе фреманезумаба и 27% в группе плацебо (P = 0,002).
- По данным анализа безопасности наиболее частым нежелательным явлением фреманезумаба выступала эритема в месте инъекции: 9,8% по сравнению с 5,4% в группе плацебо.
Заключение
Среди детей и подростков с эпизодической мигренью моноклональное антитело к рецептору кальцитонин-ген родственному пептиду фреманезумаб снижает число дней с мигренью в месяц.
Источник: Hershey AD, Szperka CL, Barbanti P, Pozo-Rosich P, Bittigau P, Barash S, Bryson J, Kessler Y, Carmeli Schwartz Y, Ramirez Campos V, Ning X. Fremanezumab in Children and Adolescents with Episodic Migraine. N Engl J Med. 2026 Jan 15;394(3):243-252. doi: 10.1056/NEJMoa2504546.
