Российская фармкомпания «Биокад» потребовала признать недействительными права датской Genmab на продленный патент № EA037929, который защищает препарат даратумумаб (ТН «Дарзалекс»). Иск принят в производство Судом по интеллектуальным правам (СИП), информация об этом отражена в картотеке арбитражных дел. Третьим лицом привлечено Евразийское патентное ведомство.
Препарат даратумумаб — главный продукт в портфеле Genmab. Права на него приобрел американский фармгигант Johnson & Johnson за 1,1 млрд долл. в 2012 году, гарантировав роялти с продаж в 20%, а спустя три года американский регулятор одобрил применение лекарства при множественной миеломе. За 2025 год «Дарзалекс» принес почти 12 млрд долл. выручки.
В России, согласно данным ГРЛС, «Дарзалекс» зарегистрирован Johnson & Johnson в марте 2024 года в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий и упаковывается компанией «Нанолек».
Genmab владеет евразийским патентом, который и выступает предметом спора. Его срок действия должен был закончиться в марте 2026 года, но за три года до этого Genmab продлил его на пять лет — до марта 2031 года.
Как сообщила «Коммерсанту» партнер адвокатского бюро Nordic Star в России Анна Заброцкая, базовый патент, защищающий даратумумаб, — другой, его действие истекло в марте 2026 года. Еще в феврале «Биокад» и дочернее ООО ПК-137 обратились в СИП с иском к Johnson & Johnson и Genmab, требуя признать право на его использование.
В августе 2025 года «Биокад» зарегистрировал первый отечественный биоаналог даратумумаба под ТН «Даратумиа». Препарат еще не введен в оборот, следует из данных Росздравнадзора.
